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章 概述

第二章 质量管理

第三章 机构与人员

第四章 厂房与设施

第五章 设备

第六章 物料和产品

第七章 确认和验证

第八章 文件管理

第九章 生产管理

第十章 质量控制与质量保证

第十一章 委托生产与委托检验

第十二章 产品的发运与招回

第十三章 自检

后记

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